Data Vaksin AstraZeneca Covid Tidak Sampai Habis


Ada masalah dosis lainnya, juga, yang belum dijelaskan meskipun dosis adalah inti dari siaran pers. Ada banyak rejimen berbeda dalam uji coba ini — penelitian di Inggris memiliki lebih dari dua lusin kelompok, yang berarti para sukarelawan dibagi menjadi banyak kelompok menurut usia dan berapa banyak vaksin akan diberikan dan kapan. Dosis diukur dengan jumlah partikel virus yang diubah di dalamnya, dan pengembang memutuskan bahwa dosis standar adalah 5 x 1010 partikel virus. Tetapi untuk banyak kelompok dalam uji coba di Inggris — serta semua orang yang mendapat vaksin dalam uji coba di Brasil — informasi uji coba yang tersedia untuk umum menunjukkan bahwa dosis standar bisa antara 3,5 dan 6,5 × 1010 partikel virus. Ujung bawah kisaran itu tidak jauh dari setengah dosis.

Bagaimana Oxford-AstraZeneca berakhir dengan analisis yang ditambal ini alih-alih data dari uji coba tunggal yang besar? Bagaimanapun, vaksin ini menjalani pengujian Tahap 3 sebelum BNT-PFizer atau Moderna melakukannya. Tetapi di Inggris, tempat pengujian itu dimulai, wabah Covid-19 kebetulan surut. Itu berarti hasil akan datang dengan sangat lambat.

Sebulan kemudian, uji coba Fase 3 kedua untuk vaksin dimulai di Brasil. Yang itu untuk petugas kesehatan, yang risiko terpapar Covid jauh lebih tinggi daripada orang-orang di uji coba di Inggris. Tetapi kedua persidangan tersebut memiliki perbedaan substantif lainnya. Di Inggris, misalnya, relawan yang tidak mendapatkan vaksin Covid eksperimental disuntik dengan vaksin meningokokus; di Brazil, kelompok pembanding diberi suntikan saline sebagai plasebo.

Sementara itu, BNT-Pfizer dan Moderna memulai uji coba Tahap 3 untuk vaksin virus korona mereka pada hari yang sama di bulan Juli: Keduanya berencana untuk menyertakan 30.000 sukarelawan pada saat itu, dan kedua rencana uji coba tersebut disetujui oleh FDA. Oxford-AstraZeneca kemudian mengumumkan bahwa mereka juga akan menjalankan uji coba 30.000 orang di AS.

Tetapi penelitian tentang vaksin Oxford-AstraZeneca dengan cepat tertinggal dari yang lain. Uji coba AS telah disetujui oleh FDA, tetapi tidak mulai merekrut orang sampai akhir Agustus; dan hanya seminggu kemudian, itu ditunda sehingga FDA dapat menyelidiki kejadian buruk yang serius dalam percobaan di Inggris. Tidak jelas apa yang menyebabkan sukarelawan tersebut jatuh sakit, tetapi FDA tidak mengizinkan uji coba Oxford-AstraZeneca di AS dilanjutkan hingga 23 Oktober. Saat itu, protokol untuk uji coba tersebut telah dirilis ke publik. Dikatakan rencananya adalah menyuntikkan vaksin dalam dua dosis standar, dengan jarak satu bulan; dan dua orang akan divaksinasi untuk setiap orang yang mendapat suntikan garam plasebo.

Jadi inilah kita di akhir November. BNT-Pfizer dan Moderna telah menawarkan masterclass bagaimana melakukan uji coba vaksin besar dengan cepat dalam pandemi, sementara Oxford-AstraZeneca, untuk saat ini, hanya memiliki bermacam-macam vaksin yang lebih kecil yang siap untuk dilihat.

Baca semua liputan virus corona kami di sini.

Tapi tunggu, lebih banyak bendera merah! Minggu lalu, Oxford-AstraZeneca menerbitkan beberapa hasil dari sebelumnya dalam pengembangan uji coba di Inggris. Makalah itu termasuk protokol percobaan untuk studi Inggris, dilampirkan sebagai lampiran. Jauh di dalam dokumen itu, dan tampaknya diabaikan oleh reporter dan komentator, ada saran yang menaikkan alis: Di bawah bagian yang bertanda “Analisis sementara dan utama dari hasil utama,” para uji coba menguraikan rencana untuk menggabungkan dan menganalisis data dari empat uji klinis ( hanya setengahnya yang merupakan Fase 3), yang dilakukan dengan cara berbeda di tiga benua berbeda. Rencananya, tulis mereka, adalah menarik hasil hanya untuk orang-orang di empat uji coba ini yang telah mendapatkan “dua vaksin dosis standar,” dan kemudian menggabungkannya untuk apa yang disebut meta-analisis.

Diposting oleh : Toto HK

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan.