Menjeda Vaksin J&J Itu Mudah. Membatalkan jeda Akan Sulit


Dunia kesehatan masyarakat sudah siap untuk hal seperti ini. Mereka hanya tidak tahu apa yang akan terjadi. “Ketika vaksin ini diluncurkan ke populasi dunia, ke miliaran orang, kami tahu akan ada efek samping yang tidak terduga,” kata Eric Topol, direktur Scripps Research Translational Institute. “Ini sangat langka — Johnson & Johnson satu di antara sejuta, AstraZeneca satu di antara seratus ribu, kasarnya. Cukup bagus. Itu tidak memberikan penghiburan apa pun bagi yang satu, tetapi harus memberikan banyak penghiburan bagi banyak orang. ”

Namun, tidak mudah untuk menyampaikan pesan itu, terutama ketika angka-angka tersebut belum menceritakan keseluruhan cerita. Regulator dan peneliti vaksin masih menunggu informasi paling dasar tentang mekanisme di balik gumpalan, subpopulasi yang mungkin paling rentan, dan frekuensi sebenarnya dari gumpalan berbahaya ini.

Vaksin J&J dan AstraZeneca keduanya menyandikan “protein lonjakan” pada permukaan virus yang menyebabkan Covid-19. Vaksin menyajikan sedikit kode biokimia ke sistem kekebalan seseorang melalui virus yang berbeda, khususnya adenovirus yang dimodifikasi menjadi “vektor” yang akan menerbangkan muatan virologi. Hubungan itu — antara pembekuan darah dan vaksin Covid yang menggunakan vektor adenovirus — tampak cukup jelas.

Sementara sejauh ini vaksin J&J hanya mencakup 5 persen dari total vaksinasi yang diberikan di AS, angka tersebut terus meningkat. Gumpalan-gumpalan ini sangat aneh sehingga mungkin lebih banyak yang luput dari perhatian, atau mungkin lebih banyak lagi yang akan datang — yang berarti bahwa ahli epidemiologi mungkin tidak mengetahui jumlah sebenarnya dari orang-orang dengan masalah tersebut (pembilangnya, seolah-olah) atau jumlah sebenarnya dari orang-orang yang telah menerima vaksin J&J dalam beberapa minggu terakhir (penyebut). Dan jenis gumpalan ini — umumnya tanpa jumlah trombosit yang rendah — sudah menjadi komplikasi Covid-19 yang jarang tetapi diketahui, jadi bahkan mendapatkan angka latar belakang tidaklah mudah.

Dengan hanya enam acara untuk dikerjakan, tidak ada yang tahu apakah fakta bahwa semua orang yang terkena dampak adalah wanita di bawah usia 50 tahun itu bermakna atau tidak. Mungkin hanya kebetulan, gangguan statistik. Atau mungkin wanita muda lebih rentan. Jika itu benar, risikonya bukanlah satu di antara sejuta — karena mereka adalah subkelompok yang lebih kecil dari orang-orang yang divaksinasi secara keseluruhan, lipatnya lebih besar. Atau mungkin ada faktor risiko lain yang belum teridentifikasi.

Sekarang, mungkin risiko itu masih sepadan dibandingkan terkena Covid-19. Itulah yang disimpulkan regulator Eropa tentang risiko dan manfaat vaksin AstraZeneca, setidaknya untuk kelompok orang tertentu. “Saya pikir keunikan kumpulan gejala dan fakta bahwa gejala tersebut muncul secara istimewa dalam kelompok yang berisiko lebih rendah terkena penyakit parah, itulah yang mendorong beberapa pertimbangan,” kata Natalie Dean, ahli biostatistik di University of Florida . “Semuanya kembali ke perhitungan risiko-manfaat, dan ini terjadi di tingkat subpopulasi, tidak hanya di tingkat populasi secara keseluruhan.”

Jadi mengapa para pembuat peraturan itu tidak meminta ahli epidemiologi mereka melakukan matematika itu di latar belakang, secara diam-diam, daripada berlomba untuk jeda nasional ini? Pertanyaan sebenarnya yang harus dijawab oleh FDA dan penasihatnya adalah sama dengan untuk intervensi medis apa pun: Bagaimana risiko menumpuk di samping manfaatnya? Dalam kasus vaksin J&J, manfaatnya jelas tetapi risikonya tidak — setidaknya, tidak seluruhnya. Dan risiko dan manfaatnya berbeda untuk orang-orang dalam kelompok usia yang berbeda, di tempat-tempat dengan tingkat prevalensi Covid-19 yang berbeda. Awal bulan ini, para peneliti di Pusat Komunikasi Risiko dan Bukti Winton mencoba menjalankan angka-angka ini untuk vaksin AstraZeneca. Untuk orang muda dengan risiko rendah terpapar virus, vaksin tersebut mungkin menghasilkan 1,1 pembekuan darah per 100.000 orang, secara kasar, dan mencegah hanya 0,8 kunjungan ke ruang gawat darurat terkait Covid. Tetapi pada orang berusia 60 hingga 69 tahun dengan risiko tinggi, vaksin itu mungkin berada di belakang hanya 0,2 gumpalan per 100.000 dan mencegah hampir 128 masuk ruang gawat darurat. Sepertinya kesepakatan yang bagus.

Diposting oleh : joker123