Pembuat Vaksin Teratas NIH Ingin Kecepatan Warp Menjadi Normal Baru

Pembuat Vaksin Teratas NIH Ingin Kecepatan Warp Menjadi Normal Baru

[ad_1]

Apakah Anda prihatin tentang pengaruh penggunaan vaksin baru terhadap percobaan yang sedang berlangsung dan yang akan datang? Saya pikir etika mempertahankan uji coba bahkan ketika vaksin tersedia mungkin sedang dikerjakan sekarang. Tapi bagaimana dengan kehilangan sukarelawan potensial karena mereka sudah mendapatkan suntikan lain?

Masalah itu akan menjadi isu utama dalam beberapa minggu ke depan. Dan saya pikir itu masalah yang bagus untuk dimiliki. Kami memiliki vaksin yang lebih efektif daripada yang kami harapkan. Dan itu berarti kita sekarang memiliki masalah etika untuk diatasi. Berapa lama Anda benar-benar dapat melanjutkan studi terkontrol plasebo, bila Anda memiliki bukti kuat bahwa vaksin Anda berhasil?

Jadi apa yang saya anggap sebagai bukti bagus? Bukan siaran pers dari sebuah perusahaan, tetapi FDA melihat data dan berkata, “Ya, kami setuju Anda memiliki kemanjuran 95 persen, karena kami telah melihat data primer” —yang akan dilakukan FDA — dan FDA memberikan Aplikasi Penggunaan Darurat. Kemudian kita harus menghadapi pertanyaan: Kapan kita menawarkan vaksin itu kepada orang-orang yang termasuk dalam kelompok studi plasebo? Dan saya pikir itu akan menjadi bagian dari diskusi dalam beberapa minggu ke depan di FDA’s Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee. Idenya adalah untuk membuat sebagian besar populasi divaksinasi, dan akan menjadi sulit untuk menjalankan penelitian. Entah itu Januari, Februari, Maret, April atau apapun, kami tidak tahu, tapi itu akan terjadi. Itu hal yang bagus.

Sekarang Anda telah melihat proses ini terungkap selama setahun terakhir, menurut Anda apa implikasinya bagi pengembangan vaksin — tidak hanya untuk pandemi berikutnya tetapi penyakit menular secara umum?

Jika Anda mengingat kembali ke awal, ada banyak kekhawatiran bahwa kami menggunakan teknologi yang belum pernah digunakan sebelumnya untuk vaksin berlisensi. Dan sekarang kami memiliki validasi bahwa vaksin mRNA dapat bekerja, dan dapat digunakan dengan cepat. Saya pikir kemungkinan besar teknologi adenovirus memiliki perlindungan yang cukup baik. Jadi kami memiliki teknologi lain yang berfungsi, dan kami memiliki teknologi yang lebih tradisional, protein, yang menurut saya juga akan berfungsi.

Implikasi lain yang sangat menggembirakan adalah bahwa kami telah membuktikan bahwa desain vaksin berbasis struktur ilmiah berhasil, bahwa mengetahui cara memanipulasi protein virus untuk menjadikannya antigen vaksin yang baik, itu berhasil untuk Covid. Ini sedang diuji untuk virus pernapasan dan anak-anak dan kasus lain, tetapi Covid hanya datang ke garis depan dan membuktikan bahwa konsep itu berhasil.

Sekarang kami membutuhkan sistem pengawasan global yang jauh lebih baik yang mendunia dan terintegrasi, dan menggunakan teknologi modern untuk melakukan pengujian, jadi kami tahu apa yang ada di luar sana. Kami membutuhkan kapasitas uji klinis global yang lebih baik sehingga kami dapat menghadapi uji coba besar ini lebih cepat. Pemerintah Amerika Serikat dapat menempatkan $ 10 miliar, $ 12 miliar, di atas meja dan memberi insentif kepada perusahaan. Tapi, tahukah Anda, bagaimana dengan bagian dunia lainnya? Dan bagaimana kita membuat infrastruktur untuk dipersiapkan dan melakukan uji klinis?

Ketika orang mengatakan bahwa hanya butuh satu tahun untuk mendapatkan vaksin Covid, saya tahu itu tidak sepenuhnya benar. Butuh hampir dua dekade untuk memahami virus corona dengan cukup baik untuk bekerja. Tetapi bagaimana jika yang berikutnya bukan virus corona?

Ada kemungkinan yang masuk akal bahwa virus dapat muncul dari keluarga virus yang berbeda, dan kami tidak akan siap. Kami tahu bahwa ada sekitar 20 keluarga virus utama di dunia yang menginfeksi manusia, dan hampir setiap wabah yang kami lihat dalam 50 tahun terakhir atau lebih berasal dari salah satu dari 20 keluarga virus tersebut. Bagaimana jika kita melakukan upaya bersama untuk mempelajari setiap keluarga secara detail, membuat vaksin untuk setiap keluarga, dan melakukan apa yang kita lakukan untuk virus corona? Buat beberapa prototipe. Jadi jika sepupu dalam keluarga itu muncul, virus yang belum pernah kita lihat sebelumnya, setidaknya kita telah meletakkan beberapa dasar untuk desain vaksin. Seseorang dapat melakukan itu untuk apa yang dulu dianggap banyak uang, tetapi apa yang sekarang dianggap sebagai investasi kecil dibandingkan dengan apa yang terjadi ketika Anda mengalami pandemi.

Maksud Anda, jika pandemi menelan biaya $ 16 triliun?

Persis. Saya tidak ingin menarik satu angka dari atas kepala saya yang tidak sepenuhnya benar, tetapi seseorang dapat, dengan $ 20 juta per keluarga virus, membuat prototipe vaksin dan mengujinya di klinik. Anda berbicara tentang beberapa miliar dolar selama lima tahun untuk proyek semacam itu. Dulu sepertinya itu tidak bisa dipertahankan. Tapi sekarang sepertinya, jika saya bisa bersiap untuk pandemi berikutnya, itu mungkin investasi yang sangat bagus.


Selebihnya Dari WIRED on Covid-19

Diposting oleh : joker123

Releated

2020 Adalah Salah Satu Tahun Terpanas dalam Catatan

2020 Adalah Salah Satu Tahun Terpanas dalam Catatan

[ad_1] Bumi menyala kebakaran tahun lalu (seandainya Anda lupa), dengan kebakaran hutan Pantai Barat yang memecahkan rekor, gelombang panas Siberia, dan badai Atlantik. Sekarang para ilmuwan pemerintah telah menghitung angka di balik kekacauan planet ini. NASA baru saja merilis laporan tahunan tentang suhu tahunan, dan dikatakan bahwa 2020 melampaui atau menyamai 2016 sebagai tahun terpanas […]