Percobaan Obat Yang Sebenarnya Bisa Menghasilkan Pengobatan Covid


Itu terasa seperti cara yang baik untuk menangani jenis masalah yang diidentifikasikan Woodcock dan lainnya dengan pipa percobaan obat. Faktanya, FDA Woodcock minggu ini mengeluarkan serangkaian besar pedoman baru untuk membuat lebih banyak uji coba protokol utama ini.

Tetapi tidak satu pun dari itu menyelesaikan masalah yang sama mendesaknya: waktu. Akan sulit bagi studi mana pun untuk menemukan pasien Covid yang mendaftar. “Sifat pandemi adalah, ia akan mencapai puncak dan palung pada waktu dan tempat yang berbeda di dunia. Saat ini perekrut terbesar kami, Anda tidak akan terkejut, ada di India, ”kata Gordon dari Remap-Cap. “Sekarang, mereka tidak siap untuk penelitian seperti Inggris dan AS, jadi jumlah rekrutan mereka jauh lebih sedikit daripada yang kami rekrut di Inggris, meskipun beban kasus mereka lebih tinggi.”

Vaksin tidak akan pernah bisa menghilangkan Covid-19 sepenuhnya. Di negara-negara yang menyediakannya, beberapa orang menolak untuk menerimanya; beberapa negara tidak mampu membelinya. Jadi obat Covid yang baik masih penting. Namun meski begitu, cobaan ini terasa agak terlambat. “Konsepnya bagus. Konsep setahun yang lalu akan menjadi lebih baik, ”kata David Boulware, seorang dokter penyakit menular dan peneliti di University of Minnesota Medical School yang terlibat dengan Activ-6 dan beberapa uji Covid lainnya. Jangan menganggap keterlambatan karena sains, katanya, tapi politik.

Woodcock berada di FDA tahun lalu dan mengerjakan terapi sebagai bagian dari Operasi Kecepatan Warp pemerintahan Trump. Program itu membantu memproduksi vaksin yang sekarang sedang melawan pandemi, tetapi urgensi untuk terapeutik kurang … mendesak. “Jelas pemerintahan sebelumnya tidak terlalu tertarik pada penelitian, karena ini semua akan hilang pada Paskah yang lalu,” kata Boulware, mengubah optimisme tak berdasar Presiden Trump pada hari-hari awal pandemi. “Jadi sebenarnya ini semua terjadi setelah 20 Januari 2021.”

Di mana pun politik menjadi penghalang, begitu pula uang. (Seperti yang ditulis Carl Zimmer The New York Times, pada Januari lalu, pemerintah AS telah menghabiskan sekitar $ 18 miliar untuk penelitian dan pengembangan vaksin dan sekitar $ 8 miliar untuk terapi.) Namun, seperti biasa, uang farmasi banyak membantu membersihkan jalur obat. Salah satu keberhasilan awal dalam perburuan obat Covid adalah remdesivir, antivirus mengkilap yang dibuat oleh perusahaan obat Gilead; sebuah penelitian di AS yang dilakukan dengan bantuan dan bahan perusahaan menemukan pada bulan April 2020 bahwa hal itu mengurangi lamanya orang mengalami gejala; studi selanjutnya termasuk Solidaritas tidak menemukan dampak pada kelangsungan hidup.

Tetapi obat yang tidak memiliki paten tidak menghasilkan uang yang sama bagi perusahaan farmasi, jadi mereka tidak mendapatkan dorongan perusahaan yang sama. Mempelajari obat-obatan murah dan digunakan kembali biasanya membutuhkan dana pemerintah. “Banyak di antaranya adalah obat generik. Jadi mengapa ini tidak didorong ke depan? Karena tidak ada paten, dan karenanya tidak ada motif keuntungan bagi perusahaan farmasi. Tidak ada perusahaan obat yang mengatakan, ‘Kami akan memberi Anda $ 10 juta untuk melihat ini,’ ”kata Boulware. “Jadi pemerintah harus melakukannya, dan pemerintah harus mau. Kabar baiknya adalah, ini adalah obat yang tersedia di negara berpenghasilan rendah dan menengah, atau di ujung jalan di Walgreens. Bukan ‘Kami telah menemukan beberapa obat bermodel baru yang sebenarnya tidak kami miliki, tetapi enam bulan dari sekarang kami akan memiliki cukup obat untuk mengobati 10.000 orang dan biayanya $ 10.000 per dosis.’ ”

Yang mengarah ke wawasan lain yang lebih besar yang diharapkan Woodcock akan mencegah kekacauan percobaan kecil di lanjut pandemi — protokol utama yang lebih ekonomis dan lebih efisien untuk menguji lebih dari satu obat sekaligus. “Yang menarik dari pandemi ini, jika Anda melihat semua hasil untuk terapi, terutama untuk imunomodulator, adalah saat ini masih banyak bolak-balik tentang rejimen apa yang harus digunakan, dan kami memiliki hasil uji coba yang bertentangan,” kata Woodcock . “Artinya biasanya, ada efek pengobatan kecil dan uji coba tidak didukung secara memadai untuk memberikan jawaban yang pasti.” Studi protokol master yang besar dan multi-lengan dimaksudkan untuk menjembatani kesenjangan antara perusahaan obat besar yang menjalankan uji coba besar dan mahal pada obat-obatan besar dan mahal dan obat-obatan kecil dan istimewa yang tidak menghasilkan cukup pengetahuan baru. Selama pandemi, belum ada cukup penelitian yang didanai pemerintah, ambisius, dan jalan tengah — cacat dalam sistem yang merenggut nyawa.


Selebihnya Dari WIRED on Covid-19

Diposting oleh : joker123